Основные преимущества системы ISO 13485

В медицинской отрасли основным фактором является безопасность и работоспособность произведенной продукции, поэтому системы управления качеством служат не только нормативными, но и даже правовыми требованиями в большинстве стран.

Стандарт ISO13485 взят за основу при маркировке CE медицинских устройств согласно европейских директив, как последствиесертификат понадобится компаниям, решившим продавать продукцию за рубежом.