ru ua en
Регистрация медицинской продукции в Украине и СНГ

Регистрация медицинской продукции в Украине и СНГ

Требования к маркировке

Требования к маркировке

admin 12.06.2020 0
Текст для маркировки упаковки лекарственного средства проходит экспертизу в ходе государственной регистрации, и утверждается приложением к регистрацио...
Подробнее
Услуга

Услуга "бек-офис"

admin 12.06.2020 0
Многие компании имеют в штате собственный регуляторный отдел или специалиста, который по мере необходимости занимается регуляторными вопросами.Очень ч...
Подробнее
Регистрация субстанций (АФИ)

Регистрация субстанций (АФИ)

admin 12.06.2020 0
Активный фармацевтический ингредиент (лекарственное вещество, действующее вещество, субстанция) (далее - АФИ, действующее вещество, субстанция) - любо...
Подробнее
Согласование рекламных и промо-материалов

Согласование рекламных и промо-материалов

admin 12.06.2020 0
В Украине разрешена реклама только лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.Реклама рецептурных лекарственных средств в Украине запрещена, за ис...
Подробнее
Разработка медицинской и научной документации

Разработка медицинской и научной документации

admin 12.06.2020 0
Для отечественных и зарубежных производителей мы предлагаем помощь большой и профессиональной команды в разработке медицинской, научной и технической ...
Подробнее
Разработка документации по фармаконадзору

Разработка документации по фармаконадзору

admin 12.06.2020 0
Основными документами, генерируемыми при осуществлении фармаконадзора, являются:План управления рисками (англ. Risk Management Plan – RMP),Периодическ...
Подробнее
Внесение лекарства в Национальный перечень

Внесение лекарства в Национальный перечень

admin 12.06.2020 0
С 1 сентября 2017 года лекарственные средства, зарегистрированные и включенные в Национальный перечень основных лекарственных средств (далее - Национа...
Подробнее
Лицензирование импорта

Лицензирование импорта

admin 12.06.2020 0
С 01.03.2013 для всех компаний-импортеров лекарственных средств стало обязательным получение Лицензии на импорт. Данные требования выдвигаются Законом...
Подробнее
Ввоз образцов и стандартов

Ввоз образцов и стандартов

admin 12.06.2020 0
3 апреля 2015, со дня опубликования Приказа МЗ Украины «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 26 апреля 2011 года № 23...
Подробнее
Регистрация лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Регистрация лекарственных средств и фармацевтических субстанций

admin 12.06.2020 0
Для ввоза и реализации лекарственных средств на территории Украины необходимо провести их государственную регистрацию, а также – выполнить необходимые...
Подробнее
Регистрация косметических средств и дезинфектантов

Регистрация косметических средств и дезинфектантов

admin 12.06.2020 0
Косметические средства – продукты для ухода за кожей, волосами и ногтями, применяемые с целью улучшения внешности человека. Наиболее распространенные ...
Подробнее
Регистрация импортной косметики

Регистрация импортной косметики

admin 12.06.2020 0
Для ввоза и реализации косметических продуктов обязательным условием является наличиесанитарно-эпидемиологического заключения (заключение СЭС), которо...
Подробнее
Регистрация средств для дезинфекции

Регистрация средств для дезинфекции

admin 12.06.2020 0
Дезинфекционное средство – это химическое вещество, биологический фактор и средство медицинского назначения, применяемые для проведения дезинфекционны...
Подробнее
Регистрация отечественных продуктов и ТУ

Регистрация отечественных продуктов и ТУ

admin 12.06.2020 0
Основное отличие при регистрации косметических продуктов украинского и зарубежного производства заключается в том, что на первом этапе регистрации в п...
Подробнее
Список документов (структура досье)

Список документов (структура досье)

admin 12.06.2020 0
Для организации государственной регистрации косметических продуктов в Украине рекомендуется предоставить следующий перечень документов и материалов:До...
Подробнее
Законодательные акты

Законодательные акты

admin 12.06.2020 0
Процедура санитарно-эпидемиологической экспертизы регламентируется множеством разнообразных приказов, постановлений и других законодательных актов. Ук...
Подробнее
Частые вопросы и ответы

Частые вопросы и ответы

admin 12.06.2020 0
1. В чем отличие косметического средства от лекарственного средства? Основное отличие косметики от лекарства заключается в том, что эффективность косм...
Подробнее
Регистрация диетических добавок, медицинского и детского питания

Регистрация диетических добавок, медицинского и детского питания

admin 12.06.2020 0
Ввоз и обращение пищевых продуктов регулируется основным Законом Украины «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевой продук...
Подробнее
БАД и контроль веса

БАД и контроль веса

admin 12.06.2020 0
Ввоз и обращение пищевых продуктов регулируется основным пищевым Законом Украины «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищево...
Подробнее
Детское питание

Детское питание

admin 12.06.2020 0
Основным законодательным актом, который регулирует ввоз и обращение продуктов детского питания (в том числе функционального детского питания) является...
Подробнее