Eurofins
Technologies
рада объявить о запуске нового набора ELISA
для серологического определения общих иммуноглобулинов (IgG, IgA, IgM) в
сыворотке пациентов, которые могли подвергаться воздействию COVID-19.
Аналитическое
решение, разработанное для обнаружения всей популяции антител в одном анализе,
исследования которого показали, что оно особенно специфично и чувствительно.
Доступно
новое аналитическое устройство для обнаружения антител к SARS-CoV-2 в сыворотке человека. Новый маркированный CE-IVD набор INgezim COVID 19 DR был
разработан в лабораториях Eurofins Ing,
ведущей компании по разработке диагностических тестов для контроля инфекционных
заболеваний в ветеринарной области и, с недавних пор, в клинических
исследованиях человека.
Тест
использует двойную систему распознавания антител, присутствующих в взятом образце,
и использует нуклеопротеин SARS-CoV-2
(белок N) в качестве антигена для обнаружения антител против самого вируса.
Фактически, N-белок является одним из наиболее распространенных белков вируса с
ранним началом, а также является высокоиммуногенным и, следовательно, хорошим
кандидатом на антиген для диагностики COVID19.
Тестовый
ответ возвращает результат для всех иммуноглобулинов, присутствующих в образце
(IgA, IgM и IgG), не отделяя их друг от друга. Его высокая чувствительность
особенно подходит для «ранней» диагностики SARS-CoV-2, поскольку он
способствует обнаружению IgM благодаря их способности одновременно связывать
несколько единиц белка N.
Проведенная
до настоящего времени валидация анализа использовала панель из 332 хорошо
охарактеризованных образцов сыворотки. Чувствительность теста составляет 100%,
через 17 дней после появления первых симптомов (85% между 7 и 16 днями)
специфичность составляет 99,2%. На самом деле, не было никаких явлений,
связанных с интерференцией с другими респираторными коронавирусами (229E, NL63,
OC43 и HKU1), а также с перекрестной реактивностью антител к другим
респираторным вирусам, таким как грипп или RSV.
Анализ
INgezim COVID 19 DR позволяет
определять общие иммуноглобулины из образцов сыворотки всего за 75 минут без
необходимости предварительного разбавления образца.
Тест
полностью совместим с различными роботизированными платформами для
автоматического выполнения ИФА.
