Для регистрации и перерегистрации, а также для получения заключения по качеству импортируемого лекарственного средства Заявителю (владельцу регистраци...
Украина является страной с высокими требованиями к качеству лекарственных средств. С целью недопущения обращения фальсифицированных, некачественных и ...
Фармаконадзор – это вид деятельности, связанный с определением, сбором, оценкой, изучением и предупреждением возникновения побочных реакций (далее – П...
Текст для маркировки упаковки лекарственного средства проходит экспертизу в ходе государственной регистрации, и утверждается приложением к регистрацио...
Многие компании имеют в штате собственный регуляторный отдел или специалиста, который по мере необходимости занимается регуляторными вопросами.Очень ч...
В Украине разрешена реклама только лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.Реклама рецептурных лекарственных средств в Украине запрещена, за ис...
Для отечественных и зарубежных производителей мы предлагаем помощь большой и профессиональной команды в разработке медицинской, научной и технической ...
Основными документами, генерируемыми при осуществлении фармаконадзора, являются:План управления рисками (англ. Risk Management Plan – RMP),Периодическ...
С 1 сентября 2017 года лекарственные средства, зарегистрированные и включенные в Национальный перечень основных лекарственных средств (далее - Национа...
С 01.03.2013 для всех компаний-импортеров лекарственных средств стало обязательным получение Лицензии на импорт. Данные требования выдвигаются Законом...
3 апреля 2015, со дня опубликования Приказа МЗ Украины «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 26 апреля 2011 года № 23...
Для ввоза и реализации лекарственных средств на территории Украины необходимо провести их государственную регистрацию, а также – выполнить необходимые...
Косметические средства – продукты для ухода за кожей, волосами и ногтями, применяемые с целью улучшения внешности человека. Наиболее распространенные ...
Для ввоза и реализации косметических продуктов обязательным условием является наличиесанитарно-эпидемиологического заключения (заключение СЭС), которо...
Дезинфекционное средство – это химическое вещество, биологический фактор и средство медицинского назначения, применяемые для проведения дезинфекционны...
Основное отличие при регистрации косметических продуктов украинского и зарубежного производства заключается в том, что на первом этапе регистрации в п...
Для организации государственной регистрации косметических продуктов в Украине рекомендуется предоставить следующий перечень документов и материалов:До...
1. В чем отличие косметического средства от лекарственного средства? Основное отличие косметики от лекарства заключается в том, что эффективность косм...
