Ввоз незарегистрированных образцов
Ввоз незарегистрированных образцов, стандартов, специального оборудования и прочих материалов для ведения хозяйственной деятельности и вывоз их за пределы Украины – сложная процедура, которая также создает ряд дополнительных проблем как для Представительств без права ведения хозяйственной деятельности. Мы готовы помочь Вам в оформлении полного пакета необходимой документации для ввоза и вывоза, провести таможенное оформление на свое имя и доставить необходимые материалы в указанную Вами организацию и/или страну.
Процедура ввоза незарегистрированных лекарственных средств утверждена Приказом Министерства Здравоохранения Украины №237 от 26.04.2011 “Об утверждении Порядка ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов” и описывает процедуру ввоза:
- образцов субстанций (в том числе в форме пеллет, премикса, гранулята и т.д.) для проведения химических, физических, биологических, микробиологических, фармакологических, токсикологических и других научных исследований, а также исследования стабильности, разработки и апробации аналитических методов для проведения доклинического изучения их специфической активности и безопасности;
- лекарственных средств, референтных препаратов, образцов плацебо (препаратов сравнения) для клинических испытаний и научных исследований;
- образцов препаратов в лекарственных формах для государственной регистрации;
- готовых лекарственных средств для экспонирования на выставках, конференциях без права реализации;
- готовых лекарственных средств для медицинского обеспечения (без права реализации) подразделений вооруженных сил других государств, которые в соответствии с законом допущены на территорию Украины;
- готовых лекарственных средств для индивидуального использования гражданами;
- в случаях стихийного бедствия, катастроф, эпидемического заболевания и тому подобное;
- ввоз на территорию Украины стандартных образцов лекарственных средств и / или веществ-примесей, биологических стандартных препаратов (веществ сравнения), эталонных спектров и реагентов для проведения лабораторного исследования качества лекарственных средств;
- для медицинского обеспечения (медицинского применения) военнослужащих и лиц рядового и начальствующего состава, которые выполняют задачи при проведении антитеррористической операции, во время действия чрезвычайного положения, особого периода;
- незарегистрированных лекарственных средств для лечения редких (орфанных) заболеваний, разработанных исключительно для лечения редких (орфанных) заболеваний, которые в установленном порядке допущены к применению на территории Соединенных Штатов Америки или государств-членов Европейского Союза.
Мы готовы выполнить все работы по получению разрешения на ввоз, таможенному оформлению и доставке образцов, стандартов и реагентов в лабораторию. Ввоз может оформляться на наше имя, снимая риски для Представительства.
