2 февраля 2018 года вступил в силу Приказ МОЗ Украины от 22.12.2017 №1690, который отменил Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Мы сохранили файл с Государственным реестром, который доступен для скачивания по следующей ссылке: Excel | PDF.
Компания «Кратия» предлагает работы по:
- оценке соответствия импортных и национальных медицинских изделий требованиям Технических регламентов, в т.ч. по процедуре признания СЕ-сертификатов;
- построению эффективной защиты от серого импорта и контрафакта;
- созданию систем управления качеством согласно стандартов ISO 9001 и ISO 13485;
- созданию и поддержанию системы Уполномоченного представителя производителя в Украине;
- разработке маркировки.