ru ua en
Список документов (структура досье)

Список документов (структура досье)

Posted by admin 12.06.2020 0 Comment(s) Регистрация медицинской продукции в Украине и СНГ,

Для организации государственной регистрации косметических продуктов в Украине рекомендуется предоставить следующий перечень документов и материалов:

  1. Доверенность.
  2. Состав готового продукта (названия ингредиентов и их количества).
  3. Спецификация готового продукта (физико-химические характеристики).
  4. Свидетельство о регистрации юридического лица компании-производителя.
  5. Сертификаты качества на завод: ISO 9001, GMP и любые другие сертификаты.
  6. Сертификат свободной продажи или Сертификат экспорта.
  7. Декларации: отсутствие ГМО, токсикологический контроль, отсутствие фармацевтических ингредиентов.
  8. Любые имеющиеся научные данные: дерматологические, токсикологические и клинические испытания, оценка безопасности и любые другие исследования и испытания.
  9. Внешний вид у упаковки: фотография или графическое изображение этикетки.
  10. Краткая характеристика продукта: область применения, предостережения, условия хранения и срок годности.
  11. Образцы продукта: 6-8 упаковок